Aprobaron en Estados Unidos un antiviral oral que reabre la pelea contra el herpes resistente

Cuando Mabel, 62, me cuenta por WhatsApp que cada tanto le sale un afta en el labio y lo apaña con una crema de la farmacia, uno se olvida de que el herpes simple no es siempre ese trastorno menor que se resuelve con un par de días de paciencia; para un puñado de pacientes, los que tienen las defensas por el piso por un trasplante, por el VIH o por una quimio, ese mismo virus puede volverse crónico y dejar a los médicos sin herramienta oral a mano, una situación que en la Argentina conocemos de cerca porque la acariciamos cada vez que conversamos a alguien en la sala de espera de un hospital público. Por eso me llamó la atención la noticia que cruzó el Atlántico la semana pasada: el 9 de octubre la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) le dio luz verde al pritelivir, comercializado como HOVILPRI, el primer antiviral oral con un mecanismo nuevo contra el herpes simple en casi treinta años, una novedad que en criollo quiere decir que hay un comprimido distinto para esos casos en los que los fármacos de siempre ya no alcanzan.

Para quién es y por qué importa

La autorización es precisa y no apunta a toda la población: está pensada para adultos con el sistema inmune comprometido cuyas lesiones mucocutáneas por HSV no respondieron al aciclovir, al valaciclovir ni al famciclovir, los tres antivirales orales de primera línea que cualquier médico de cabecera reconoce. Cuando esas pastillas fallan, lo que quedaba hasta ahora era el foscarnet y el cidofovir, dos drogas viejas que solo se aplican por vena y que en los hospitales de día se vuelven una logística pesada, sobre todo para gente que ya está cansada de agujas. Para ese hueco, que en la práctica clínica se traduce en lesiones que no cierran y en pacientes que se acostumbran a convivir con el dolor, aparece el pritelivir como una opción oral concreta.

El dato clínico que sostiene la aprobación viene del ensayo de fase 3 PRIOH-1 Parte C, con 101 participantes adultos inmunocomprometidos con infecciones de HSV refractarias: el 62,7 por ciento de quienes recibieron pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, frente al 34 por ciento del grupo que recibió las alternativas vigentes, casi el doble de respuesta en el mismo plazo, una diferencia que en la cabecera del paciente se siente.

Qué tiene de distinto el mecanismo

• Los antivirales clásicos contra el HSV necesitan ser activados por una enzima del propio virus antes de bloquear su reproducción; cuando esa enzima muta, el fármaco deja de funcionar.
• El pritelivir actúa directamente sobre la helicasa-primasa, un complejo proteico que el virus usa para copiar su material genético, una puerta de entrada distinta que no depende de esa activación previa.
• Por eso puede actuar sobre cepas que se volvieron resistentes a los tratamientos de primera línea, sin necesidad de cambiar a drogas intravenosas.

La FDA, además, le otorgó de forma simultánea las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, las tres herramientas que reserva para medicamentos que atienden necesidades graves sin solución adecuada; según la documentación regulatoria de la compañía, es la primera vez que un fármaco contra el HSV recibe las tres categorías a la vez, una rareza burocrática que suele anticipar tratamientos considerados un cambio de paradigma. El fármaco fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana, y la decisión americana abre la puerta, aunque todavía no automática, a que otros países -y por qué no la Argentina, donde los pacientes inmunocomprometidos también esperan- empiecen a analizar su incorporación. Por ahora, cada vez que Mabel me pregunte para qué sirve todo esto, le voy a poder responder con una frase que hasta hace poco no existía: que si sus aftas un día se complican, hoy hay un comprimido nuevo que ataca al virus por otro lado.